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Why 3D?

欄目:公司新聞 發布時間:2020-05-25
還在好奇什么是3D Σ (3D Sigma)?
愛康醫療為了向骨科領域醫務工作者、骨科行業從業人員和患者提供更優質的教育、培訓,愛康學院專注3D打印骨科領域,結合醫工交互、教育和3D分享平臺,隆重推出3D Σ (3D Sigma)全新系列公益性課程。


還在好奇什么是3D Σ (3D Sigma)?

愛康醫療為了向骨科領域醫務工作者、骨科行業從業人員和患者提供更優質的教育、培訓,愛康學院專注3D打印骨科領域,結合醫工交互、教育和3D分享平臺,隆重推出3D Σ (3D Sigma)全新系列公益性課程。

本課程將從3D打印的原理、設備與材料,相關應用軟件,設計與制造流程,應用場景與臨床實踐,研發與注冊法規等各個維度來展開學習,并延展至疾病、治療等相關的討論與分享。本課程將邀請相關領域的醫生、學者、研究者,政府法律法規、注冊評審等相關專家,以及科技界、產業界的工程精英們一起參與3D Σ(3D Sigma)線上和線下多種形式的課程。



為什么我們需要3D定制


在上期課程中,北醫三院蔡宏教授對3D Σ (3D Sigma)系列課程做了介紹,在本期中蔡宏教授進一步探討了為什么我們需要3D定制。蔡宏教授介紹到,3D打印源自工業制造創新,雖不是為骨科而生,卻非常適合骨科場景。一是臨床中某些情況如不規則、超尺寸或極端情況的需求,或超預期的骨缺損重建、寰樞關節等特殊的解剖結構場景等需求。二是骨科金屬植入物的快速制造,如金屬3D打印工藝可以很好的解決骨科植入物初始穩定性和骨整合長期穩定問題,該金屬孔隙也解決了以往加工工藝存在的表面涂層、不規則、連通性差的問題。

此外,蔡宏教授延伸介紹了臨床準入法規與制度的變革——注冊制和備案制。2015年7月 NMPA(國家藥品監督管理局,原CFDA)批準的中國第一個金屬3D打印產品,2016年NMPA批準了2nd 和3rd 3D打印脊柱植入產品,在2017年,如AAOS、AAHKS等國外會議,也在瞭望中國制造的3D打印假體。2017年5月19日,我國第一個遞交了定制化植入類醫療器械注冊申請。從2020年1月國內第一個定制備案憑證的誕生,到2020年4月國內第一個定制假體注冊證的審批,也標注了我國在金屬3D打印產品的領先地位。

最后,蔡宏教授也強調到,定制的本質是從病人出發,回歸到病人本身,是以病人的利益最大化為準則。



個體化3D打印導向器(PSI輔助TKA)


隨后,北京大學國際醫院楊濱教授從3D打印技術輔助人工關節置換術的動畫切入,介紹了如精確度、手術創傷等傳統工具的局限性,如力線對線、旋轉對線等方面傳統理論的局限性,進而引申到個體化導板的使用感受。

楊濱教授在分享的過程中,通過眾多典型病例,梳理了大家對個體化導板可能存在的疑問,如個體化導板的精確度、手術創傷、出血量、ERAS、附加人力、費用、時間、患者的術后功能等方面的問題。談到個體化導板工具數量和種類的減少,極大的降低了運輸人工成本,相應的為患者降低了經濟負擔。



人工智能技術現實應用的發展,也給予了醫生很大的信心和鼓勵。楊濱教授做了很多TKA截骨導板的臨床研究工作,基于醫工結合團隊、醫工交互軟件使用的經驗,就如何提高導板精度,給予了很多改進方案。如楊濱教授通過打印截取骨片及截骨后形態進行對照驗證,截骨后的骨片與術前模擬進行驗證,以及研發實時動態進行驗證等,研究膝關節三維對線理論及算法,以進一步驗證導板的精度。同時楊濱教授還強調,術者要有豐富的傳統工具操作經驗,能夠準確認知導板設計理念及過程,要能夠根據術中情況適時的調整。

最后楊濱教授對TKA截骨導板進行了展望,相信中國未來可實現“智能醫學進鄉村”,我國基層醫院同樣可以為患者帶來切實的利益。


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